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生物医药

迈伟深耕生物医药与医疗器械法律服务领域多年,专为医疗器械、医药类企业打造兼具专业性与系统性的法律支持体系。团队核心成员多数具备生物医药或医疗器械行业背景,部分律师拥有药企/器械企业法务、监管机构顾问或科研机构合作经历,深刻洞悉两类企业从研发、生产、注册到商业化全链条的法律痛点与监管逻辑。

聚焦医疗器械、医药类企业监管核心需求,深度解读NMPA、CDE等监管机构针对药品、医疗器械的审批规则、核查要求及政策导向,精准覆盖医疗器械产品设计、临床验证、注册申报、生产体系考核、上市后不良事件处理等全环节合规要点,为企业搭建全流程合规防线,有效规避监管风险。

法律服务包括但不限于:

· 生物医药专利申请、布局、无效、侵权诉讼及行政保护

· 技术秘密、商业秘密保护及反不正当竞争法律服务

· 合作研发合同、技术转让/许可合同起草与审查

· 药品/医疗器械注册审批法律服务、注册核查应对

· 药品/医疗器械定价、招标、采购合规法律服务

· 涉药/医疗器械侵权诉讼、合同纠纷仲裁与诉讼

· 企业境内外IPO(科创板、港股、美股等)全程法律服务