作为国内生命科学及医疗行业法律服务领域的专业力量，迈伟律师事务所致力于为客户提供该领域内全方位、高效优质的法律支持服务。我们的服务范围涵盖合规体系建设、投融资与资本市场、许可引进与对外授权、常法咨询、知识产权保护、监管合规（含内部与政府调查、反腐败措施）及争议解决等多个方面。特别在处理结构复杂的项目，如跨境技术许可、药品/医疗器械注册审批应对、企业境内外上市及并购重组等，我们凭借对法律与行业环境的深刻理解，为客户量身定制解决方案，助力其实现商业目标。我们不仅精通国内法律法规，还拥有广阔的国际化视野和丰富的跨境服务经验——律所已联合24家国内区域性领先律所搭建"M100联合出海"跨境服务网络，聚焦"一带一路"沿线中东、中亚、东南亚等地区法律需求。我们的客户群体广泛，从初创企业到境内外上市公司，覆盖制药、生物技术、医疗器械、医疗服务及私募股权基金等多个领域。

优势

团队核心成员多数具备生物医药或医疗器械行业背景，部分律师拥有药企/器械企业法务、监管机构顾问或科研机构合作经历，凭借多年的深耕细作，深刻洞悉两类企业从研发、生产、注册到商业化全链条的法律痛点与监管逻辑。我们深度解读NMPA、CDE等监管机构的审批规则、核查要求及政策导向，精准覆盖医疗器械产品设计、临床验证、注册申报、生产体系考核、上市后不良事件处理等全环节合规要点，紧跟行业发展的步伐。我们与行业协会及相关监管机构保持密切联系，确保服务的前瞻性和针对性。